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談一談藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱的清潔和維護(hù)方法

更新時(shí)間:2022-11-12      點(diǎn)擊次數(shù):676
  藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱是用來(lái)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。
  藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱進(jìn)行試驗(yàn)的基本要求是:
  1、穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)。影響因素試驗(yàn)用1批原料藥進(jìn)行。加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)要求用3批供試品進(jìn)行。
  2、研究藥物穩(wěn)定性,要采用專屬性強(qiáng)、準(zhǔn)確、精密、靈敏的藥物分析方法與有關(guān)物質(zhì)(含降解產(chǎn)物及其他變化所生成的產(chǎn)物)的檢查方法,并對(duì)方法進(jìn)行驗(yàn)證,以保證藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。在穩(wěn)定性試驗(yàn)中,應(yīng)重視降解產(chǎn)物的檢查。
  藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱的清潔和維護(hù)方法:
  1、清潔試驗(yàn)箱時(shí)必須注意不發(fā)生表面劃傷現(xiàn)象,避免使用漂白成分以及研磨劑的洗滌液,鋼絲球、研磨工具等,為除掉洗滌液,洗滌結(jié)束時(shí)再用潔凈水沖洗表面。
  2、試驗(yàn)箱的油脂、油、潤(rùn)滑油污染,用柔軟的布擦干凈,以后用中性洗滌劑或氨溶液或用專用洗滌劑清洗。
  3、試驗(yàn)箱的商標(biāo)、貼膜,用溫水,弱洗滌劑來(lái)洗,粘結(jié)劑成份,使用酒精或有機(jī)溶劑擦洗。
  4、驗(yàn)箱應(yīng)安裝在有可靠接地的三腳電源插座上,保證正常工作和人身安全。
  5、設(shè)備安裝后,首先檢查系統(tǒng)組件是否因運(yùn)輸損壞、碰傷。
  6、試驗(yàn)箱在使用時(shí),應(yīng)經(jīng)常檢查加濕器水箱中是否有水。
  7、應(yīng)經(jīng)常觀察加濕儲(chǔ)水容器的水位高低,以避免缺水;經(jīng)常注意設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。
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